在制藥GMP車間、電子半導(dǎo)體無塵室及醫(yī)療器械生產(chǎn)中，空氣潔凈度等級(jí)是否符合ISO 14644-1或GB 50073標(biāo)準(zhǔn)，是企業(yè)通過驗(yàn)收、獲得生產(chǎn)資質(zhì)和定期復(fù)審的核心前提。肉眼無法判斷微米級(jí)懸浮顆粒，只有借助經(jīng)計(jì)量校準(zhǔn)的高精度激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器，才能將不可見的微粒轉(zhuǎn)化為可追溯的量化數(shù)據(jù)，作為潔凈室空態(tài)、靜態(tài)及動(dòng)態(tài)驗(yàn)收的合法依據(jù)。

一、潔凈室驗(yàn)收為何離不開高精度粒子計(jì)數(shù)器

二、DT-9880/9881六通道高精度粒子計(jì)數(shù)器在驗(yàn)收中的優(yōu)勢(shì)

• 六通道同步檢測(cè)：同時(shí)顯示0.3、0.5、1.0、2.5、5.0、10.0μm六檔粒徑粒子數(shù)，覆蓋ISO 14644-1及GMP對(duì)0.5μm和5.0μm的核心評(píng)價(jià)要求，一臺(tái)設(shè)備即可完成ISO Class 5（百級(jí)）至ISO Class 8（十萬級(jí)）常規(guī)驗(yàn)收。
• 標(biāo)準(zhǔn)采樣流量：2.83L/min（0.1CFM）恒定流量控制，符合潔凈室采樣量計(jì)算慣例，確保各測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)具可比性。
• 高精度光散射系統(tǒng)：計(jì)數(shù)效率50%@0.3μm，>0.45μm接近100%，重合損失≤5%@2×10?粒/ft³，保證低濃度潔凈環(huán)境讀數(shù)準(zhǔn)確可靠。
• 數(shù)據(jù)可追溯：內(nèi)置存儲(chǔ)5000組記錄（含時(shí)間、粒徑計(jì)數(shù)、溫濕度、采樣體積、位置標(biāo)簽），支持MicroSD卡擴(kuò)展及USB聯(lián)機(jī)導(dǎo)出，方便生成驗(yàn)收?qǐng)?bào)告滿足審計(jì)要求。
• 環(huán)境輔助參數(shù)：DT-9880/9881同步測(cè)量空氣溫濕度、露點(diǎn)及濕球溫度，部分型號(hào)（DT-9881）可選配HCHO、CO檢測(cè)，輔助判斷環(huán)境綜合狀態(tài)。
  
  

  

   

三、主要技術(shù)指標(biāo)一覽

四、典型驗(yàn)收應(yīng)用流程

1. 測(cè)點(diǎn)布設(shè)：按ISO 14644-1根據(jù)潔凈室面積確定最少采樣點(diǎn)數(shù)，均勻分布于工作區(qū)高度及回風(fēng)口附近；
2. 儀器自凈：開啟零計(jì)數(shù)過濾自凈，確認(rèn)本底噪聲合格；
3. 逐點(diǎn)采樣：按標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定采樣時(shí)間及體積，記錄各粒徑粒子數(shù)；
4. 數(shù)據(jù)分析：計(jì)算各點(diǎn)平均濃度及95%UCL上限，對(duì)照目標(biāo)ISO等級(jí)限值出具驗(yàn)收結(jié)論。